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市中心医院通过国家药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定
  • 2019-11-08 09:01
  • 来源: 永州市人民政府门户网站
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本网讯(通讯员 周望溪 和静)10月31日,国家药品监督管理局官网发布国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)。永州市中心医院药物临床试验机构及申报的呼吸、神经内科、心血管、内分泌、免疫、肿瘤等6个专业通过国家认定。本次评审通过以后,医院相关专业具备开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验的资质。

国家药物临床试验机构资格的认定是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现,借助这个平台,通过与国内外同行间的交流与合作,将有利于培养优质人才、提高医院的综合技术能力和专业特色优势,提升市中心医院在国际交流间的声誉与地位。为了给广大患者提供更科学、规范的用药参考,医院发动全院科研骨干积极投入创建工作中,院领导对申报工作高度重视,党委书记刘彬、院长赵承保等院领导多次召开申报工作协调会,统筹规划,集中部署。筹建了药物临床试验管理机构,配置了符合GCP(即药物临床试验质量管理规范)要求的机构办公室、GCP药房、GCP资料室、办公设施和仪器设备,制定了各项规章制度和标准操作规程,并派出研究人员参加国家药物临床试验质量管理规范培训,积极邀请国内知名专家来源进行培训指导。要求临床科室要切实推进申报工作,落实相关培训考核,以评促改,以评促建,扎实推进药物临床试验工作,保证评审顺利通过。

市中心医院表示将以此次机构资格认定为契机,重视药物临床试验的规范化管理,对存在的不足和薄弱环节强化完善,努力提升该院药物临床试验研究水平,推动医院高质量发展。

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