人类辅助生殖技术的监管_事中事后监督制度

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人类辅助生殖技术的监管

2017-01-16 12:14
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人类辅助生殖技术是指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精和体外受精-胚胎移植及其衍生技术。规范人类辅助生殖技术应用和管理，对于保障人民健康，促进人类辅助生殖技术安全、有效、健康发展具有重要意义。
一、监督检查对象
负责对全市范围内人类辅助生殖技术的日常监督管理。
二、监督检查方式
根据全市规划的要求，做好本市人类辅助生殖技术机构的规划、遴选与推荐工作。凡未纳入地区规划、违反规划要求的机构设立申请，一律不予受理。
（一）全面检查：由市卫生计生委制定计划并组织实施，由市、县级卫生（计生）行政部门分级组织实施，对辖区内开展人类辅助生殖技术的机构进行全面检查。
（二）日常监督检查：按照属地管理原则，将人类辅助生殖技术管理纳入日常卫生监督执法的重要内容，在相关资质证书发放、校验前进行抽查，日常运行中开展监督抽查等。认真受理各类投诉举报。
三、监督检查程序
（一）制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查方式、时间安排、工作要求，并正式印发部署。
（二）实施检查。按照属地管理的原则，组织县级卫生（计生）行政部门切实履行人类辅助生殖技术监管职责，落实人员，明确责任，加强对辖区内各类医疗机构开展人类辅助生殖技术的监督检查工作。对存在问题的机构和人员及时提出整改意见，必要时给予行政处罚。
（三）检查结果汇总。检查工作完成后，汇总县区情况上报市卫生计生委。
（四）通报检查结果。根据检查的情况，对检查基本情况、存在问题进行通报，并提出下一步工作要求。
（五）整改后处理。督促辖区内医疗机构认真落实整改，在规定期限内完成并报告市卫生计生委。对违法违规的辅助生殖机构和人员，建立黑名单制度，规范行业秩序。
四、监督检查措施及处理
对于有违法行为的，配合卫生监督部门对机构进行监督检查，可视情况采取警告、责令改正、罚款、吊销执业许可证等措施。并根据检查情况，对机构和人员违法行为依法进行处理：
（一）未经批准擅自开展人类辅助生殖技术的非医疗机构，由县级以上卫生（计生）行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款；
（二）未经批准擅自开展或超范围开展人类辅助生殖技术的医疗机构，由县级以上卫生（计生）行政部门给予警告、责令改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》；

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